2022 보건 의료 데이터 활용 가이드 라인 - 2022 bogeon uilyo deiteo hwal-yong gaideu lain

Download

Download is available until [expire_date]

• Version
• Download 6
• File Size 1.88 MB
• File Count 1
• Create Date 2021년 1월 1일
• Last Updated 2022년 9월 30일

보건의료 데이터 활용 가이드라인('21.1월)

보건의료 데이터 활용 가이드라인('21.1월)입니다.
업무에 참고하시기 바랍니다.

[개요]

ㅁ 추진배경

본 가이드라인은 보건의료데이터의 분야·유형·목적별 세부기준과 절차를 제시함으로써 현장 혼란을 최소화하고, 자료 오남용 방지를 위해 마련되었습니다.

• 개정된 개인정보 보호법이 시행(’20.8.5)됨에 따라, 데이터 활용의 핵심인 가명정보 활용에 대한 법적근거 마련(제3절 특례조항 신설)
  • 개인정보처리자가 개인정보를 가명처리하여 통계작성, 과학적 연구, 공익적 기록보존 등의 목적으로 활용할 수 있는 기반 마련
• 개인정보 보호법령 등에서 구체적으로 정하지 않은 가명처리, 가명정보의 처리 및 결합 활용 등에 있어 보건의료데이터의 특수성 고려 필요
  • 보건의료데이터의 분야·유형·목적별 세부기준과 절차를 제시함으로써 현장 혼란을 최소화하고, 자료 오남용 방지
  • 처리 과정 전반에 걸쳐 절차 및 거버넌스, 안전조치, 윤리적 사항 등을 정함으로써 정보 주체의 권익을 보호하는 한편 처리자 및 연구자의 법적 안정성 도모

ㅁ 적용 대상

보건의료데이터를 취급하는 의료기관, 연구자, 기업, 공공기관의 개인정보처리자

• 보건의료데이터를 취급하는 의료기관, 연구자, 기업, 공공기관 등 개인정보처리자 전체
  • 보건의료 분야의 개인정보 가명처리 및 결합, 활용절차 등에 관해서는 동 가이드라인을 우선 적용

[관련 법령]

· 개인정보 보호법 제2조(정의), 제3절 가명정보 처리에 관한 특례(제28조의2~6)
  * 가명정보 처리, 결합제한, 안전조치의무, 금지의무, 과징금부과 등

· 개인정보 보호법 시행령 제29조의2~제29조의6

· 생명윤리법 시행규칙 제13조제1항

· 고시 등
    - 가명정보의 결합 및 반출 등에 관한 고시(개인정보 보호위원회, ’20.9.1)
- 가명정보 처리 가이드라인(개인정보 보호위원회, ’20.9월)

목차

I. 가이드라인 개요

II. 가명처리 개념 및 단계별 적용원칙
1. 가명처리 등 개념
2. 처리단계별 적용 원칙

Ⅲ. 대상정보 및 가명처리 방법
1. 적용 대상정보의 범위
2. 가명처리 원칙
3. 데이터 유형별 가명처리 방법

Ⅳ. 가명정보의 처리(결합) 및 활용 절차
1. 가명정보 활용 원칙
2. 가명정보 처리 및 활용 절차
3. 가명정보 결합 및 활용 절차

Ⅴ. 안전·보호조치 및 벌칙

붙임
붙임 1. 개인정보 보호법 개정에 따른 생명윤리법 유권해석
붙임 2. 개인정보 보호법 개정에 따른 의료법 지침 개정
붙임 3. 상위 법령 주요조문
붙임 4. FAQ동의를 받을 때 준수할 사항

※ 해당 가이드라인은 개인정보 보호위원회 홈페이지(www.pipc.go.kr)지침·가이드라인에서 확인할 수 있습니다.
※ 출처: https://www.pipc.go.kr/np/cop/bbs/selectBoardArticle.do?bbsId=BS217&mCode=D010030000&nttId=8208
※ 더 많은 자료 확인하러 가기

서울성모병원 데이터심의위원회 2022년 7월 데이터활용심의 결과

서울성모병원은

개인정보보호법 제 2조 “가명정보 처리에 관한 특례”, 보건복지부 “보건의료데이터 활용 가이드라인” 등 관련 법령을 준수하고, 식별정보에 대한 보안을 강화하여 안전한 연구 환경을 운영하기 위해

“서울성모병원 데이터심의위원회”(위원장: 서울성모병원 스마트병원장 김대진 교수(정신건강의학과))를 신설하였습니다.

1. 기능: 데이터 가명화 여부, 데이터 가명처리의 적정성, 제공여부 및 방법 등 심의

2. 위원명단

3. 심의위원회 운영: 소위원회 2회, 위원회 1회

- 제 21차 서울성모병원 데이터심의소위원회 : 2022년 7월 14일

- 제 22차 서울성모병원 데이터심의소위원회 : 2022년 7월 28일

- 제 11차 서울성모병원 데이터심의위원회 : 2022년 7월 28일

4. 심의결과: 정규심의 12 , 신속심의 23건

매월 데이터심의소위원회 및 데이터심의위원회를 운영하여 관련 절차를 정착 및 개선하여 연구자가 더욱 안전하고 편리하게 연구해 나갈 수 있도록 지원하며, 심의 결과를 홈페이지를 통해 공지할 예정입니다.

감사합니다.