의약품등의 안정성시험 기준 2022 - uiyagpumdeung-ui anjeongseongsiheom gijun 2022

�Ǿ�ǰ���� ���������� ���� ����ó ������������ xxxx.xx.xx {�̹������ϸ��} ^x. ^x. ^x) ^x) �Ǿ�ǰ���� ���������� ���� �Ǿ�ǰ���� ���������� ���� ����ó - / - ���������������� [���� xxxx.xx.xx] [��ǰ�Ǿ�ǰ����ó���� ��xxxx.xx.xxȣ, xxxx.xx.xx, �Ϻΰ���] ��ǰ�Ǿ�ǰ����ó(�Ǿ�ǰ��å��), xx-xxx-xxxx {����} ��x��(����) ��

�����ڷ� ���� �� �̿�ȳ�

��ó : https://www.law.go.kr/

• 1. �����ڷ�� ����ڰ� �˻��� ���������� ���ͳ� ������������ �����Ͽ� �����ϴ� �����Դϴ�.
• 2. �������� �ڷ������ ���� �ش� ���������� �ּ�(��ó)�� ������ ������ ���۱� �� ������ȣ�� �����Ͽ� ������ ���� ��쿡 ������ �ֽø� ��� ó���� �帮�ڽ��ϴ�. (������ �������� ��1588-2390)
• 3. �� ��, �� �ڷᰡ ���ϵ� ������Ʈ�� ������ �Ǵ� URL �ּҺ������� ���Ͽ� �ش��ڷᰡ �ٿ�ε� ���� ���� �� �ֽ��ϴ�.

2022�� ������ �ı���� ã���ϴ�!

���������� �̿��Ͻ� ���Ŀ� �ı⸦ �����ּ���.
���並 ���� ����, ���������� �ۼ����ֽ� ���� �ı������ �����մϴ�.
�̿��Ͻ� ������ �Բ� ����ϸ� ��÷ Ȯ�� UP!

�ľ�ó '�Ǿ�ǰ �� ������ ������� ����������' ����

÷������ �ٸ� ���... ������ ���������� ���

[���ϸ���=������ ����] �ֻ���, ������, �������� �㰡���� �� ÷������ �ٸ� ��� 6���� �̻��� ���ӽ����ڷḦ �����ؾ� �Ѵ�.

��ǰ�Ǿ�ǰ����ó�� �ֱ� '�Ǿ�ǰ �� ������ �������' ������������ �����ϰ� ������迡 �ȳ��ߴ�.

�̹� �������������� '��ȭ������� �ɻ��ڷ� �� �� �Ϲ��� ���� ����' �� �ֻ���, ������, �������� ÷���� ���� ���ؿ� ���� �̵� �ɻ� �� ���� ������ �ݿ��� �ű� ������ �߰��ƴ�.

'�Ǿ�ǰ�� ǰ���㰡���Ű����ɻ� ����' ��27����3����2ȣ�� ������ �ֻ���, ������ �� �������� �㰡���� �� ÷������ �ٸ� ��� ��ȿ ������ �ۿ뿡 ������ ��ġ�� �ʴٴ� ���� �����ؾ� �Ѵ�.

�̶� �ڷ�� �ּ����� �ۿ뿡 ������ ��ġ�� ������ �����ϴ� ������ ������ ���� �ڷḦ �����ϴ� ���, 6���� �̻��� ���ӽ����ڷᰡ �䱸�ȴ�.

�������������� ������ ���� �ڷḦ �����ؾ� �ϴ� �Ǿ�ǰ �� ���� 6���� �̻��� ��⺸������ �� ���ӽ����� �ؾ� �ϴ� ��25����2����3ȣ �Ǿ�ǰ�� ����(1989�� 1�� 1�� ���� ����ǰ�� �㰡�� �����Ǿ�ǰ���� �ž࿡ �ش��ϴ� �Ǿ�ǰ) �Ǵ� ����(������ ������ �����Ǿ�ǰ���� ������ ������ ����, ĸ����, ����, ����, ������, ������, �� �����ϴ� ������ �Ǵ� �ܿ�����)�� �ش��ϴ� ǰ���� ������ �����Ǿ�ǰ �� �̹� �����Ǹš����� ǰ���㰡�� ���� ǰ��� �� ������ ������ �����Ǿ�ǰ�� �߰��ƴ�.

���� ������� �� ������ ���� ���࿡ ���� ���Ǹ� �����Ǿ�ǰ�� ���� �������� �����Ǵ� �������䵵 ���Եƴ�.

�����Ǿ�ǰ�� �㰡��û �� �� ����������� ���������� �����ϴٸ� 1���� ��������� ���� ���� ����� �ٸ� ��������� ������ ���� �ڷ� ���������� ������ �����Ǿ�ǰ�� �㰡��û �� ��������� ���� ������ ���, ��Ģ������ ������� ���� ������ ������ �ǽ��ؾ� �Ѵٴ� �亯�� �Ƿȴ�.

�ٸ� ������� ���� ������ �����ϰ��� �� ���, ��������� �������� ������ ��ġ�� ���� ������ �����ϴ� Ÿ���� �������� �ٰŰ� ����Ǵ� ��� ��� ���� ���䰡 �����ϸ�, ��� �������� �ٸ� ��쿡 '�Ǿ�ǰ���� ������ ���� ����' �귡���õ����� �� ��Ʈ������������ ������ ������ �� �ִ�.

고객지원

법령자료실

Total 3101/21 Page

• 310 '생물학적제제등의 품목허가심사규정' 일부개정에 따른 알림의 건(제2022-80호, 2022.11.17) 관리자22.11.2279
  
• 309 '농약 및 원제의 등록기준' 일부개정에 따른 알림의 건(제2022-23호, 2022.09.29) 관리자22.10.06105
  
• 308 '생물학적제제 기준 및 시험방법' 일부개정에 따른 알림의 건(제2022-58호, 2022.08.12) 관리자22.08.16275
  
• 307 '농약 및 원제의 등록기준' 일부개정에 따른 알림의 건(제2022-12호, 2022.07.06) 관리자22.07.12362
  
• 306 [생물의약품] 줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인안내서) 개정 관리자22.04.18661
  
• 305 [생물의약품] 줄기세포 유래 세포외소포치료제 품질, 비임상 평가 정보집 발간 관리자22.04.07946
  
• 304 '농약 및 원제의 등록기준' 일부개정에 따른 알림의 건(제2022-4호, 2022.03.08) 관리자22.03.14844
  
• 303 의약품등의 독성시험기준 일부개정에 따른 알림의 건(제2022-18호, 2022.03.02) 관리자22.03.031276
  
• 302 '화학물질 시험기관의 지정기준 및 관리기준 등에 관한 규정' 개정에 따른 알림의 건(제2022-9호, 2022.01.11) 관리자22.02.031202
  
• 301 '농약 및 원제의 등록기준' 일부개정에 따른 알림의 건(제2021-33호, 2021.12.31) 관리자22.01.041504
  
• 300 화학물질의 시험방법에 관한 규정 일부개정에 따른 알림의 건(제2021-87호, 2021.12.14) 관리자21.12.141589
  
• 299 의약품의 품목허가 신고,심사 규정 일부개정에 따른 알림의 건(제2021-90호, 2021.11.11) 관리자21.11.161787
  
• 298 의약품동등성시험기준' 일부개정에 따른 알림의 건(제2021-91호, 2021.11.11) 관리자21.11.162131
  
• 297 농약 및 원제의 등록기준 일부개정에 따른 알림의 건(제2021-20호, 2021.09.28) 관리자21.10.081481
  
• 296 식약처, 신속한 제품화 지원 _ ‘의료제품 개발 상담사례집’ 발간 관리자21.10.05849-

TOP