식약처 의료기기 전자민원창구 - sig-yagcheo uilyogigi jeonjamin-wonchang-gu

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• 의료기기 통합심사 편리해진다

  <허가·급여 여부·신의료기술평가>의료기기 통합심사 편리해진다- 심사 보완자료 제출 창구를 의료기기 전자민원창구로 제출 일원화 -□ 식품의약품안전처

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• 식약처, 의료기기 오인 광고 기획점검 결과 발표

  *【관련법령】의료기기를 광고하려면 광고 내용에 대해 사전 심의를 받아야하며(의료기기법 제25조), 심의를 받지 않거나 심의받은 내용과 다른 내용으로 광고할 수 없음(동 법률 제24조제2항제6호

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• '성형용 필러' 허가된 사용목적 꼭 확인해주세요

  주재료로 얼굴(안면부) 등 주름 부위의 일시적인 개선, 볼륨 개선(회복) 등을 위해 피하에 주입되어 약리적 작용없이 물리적인 수복(복구)을 통해 스스로 부피를 유지하는 역할을 하는 의료기기

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• 배란 테스트기 올바른 사용법 알고 계시나요?

  배란 테스트기의 결과는 참고용으로, 정확한 배란 시기는 산부인과 전문의와 상의하시기 바랍니다.배란 테스트기는 체외진단용 의료기기입니다.배란 테스트기의 허가 여부는 식품의약품안전처 의료기기

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• 2019년 의료기기심사부 소통사례집

  등 허가도우미 신청서’ 작성 후 전자우편을 통하여 제출* (전자우편) * (서식 다운) ‘의료기기전자민원창구(http://emed.mfds.go.kr

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